藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），至少具有五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。要求堅(jiān)持原則、熟悉業(yè)務(wù)，具有一定的組織能力，工作認(rèn)真，有極強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)。具有一定的決策管理能力，有協(xié)調(diào)、計(jì)劃、督導(dǎo)能力。
崗位職責(zé):
1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核。
3、確保完成所有的必要的檢驗(yàn)。
4、審核批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更等工作。

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