藥學、中藥學、制藥工程或相關專業(yè)本科以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有一年的藥品生產管理經驗。應熟悉《藥品管理法》及GMP規(guī)范以及相關的法律法規(guī)。具有較強的溝通、計劃、協(xié)調能力。有能力對藥品生產質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理。
崗位職責:
1、	確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存，以保證藥品質量。
2、	確保完成各種必要的驗證工作。
3、審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
4、確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件。
5、監(jiān)督GMP的執(zhí)行情況，監(jiān)控影響產品質量的因素。

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